مستندات تحلیل و آنالیز ریسک
****** تومان
هیچ تجهیز پزشکی بدون ریسک نمی‌باشد ولی راه‌های زیادی برای کمینه کردن ریسک آن وجود دارد.
یکی از این راه‌ها استفاده از فرآیندهای مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی است که بدین منظور از استاندارد بین‌المللی ISO 14971 با کاربرد مدیریت ریسک در دستگاه‌های پزشکی بهره گرفته می‌شود.
تمامی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی مکلف به تدوین آنالیز ریسک محصول خود می‌باشند و آنالیز ریسک یکی از الزامات اداره تجهیزات پزشکی و همچنین الزامات ISO 13485 می‌باشد.
فایل فوق مشتمل بر:
دستورالعمل آنالیز ریسک تجهیزات پزشکی
نمونه فرم های تحلیل ریسک برای دو محصول با کلاس خطر های A و B
پاورپوینت های آموزشی صفر تا 100 مدیریت و آنالیز ریسک در تجهیزات پزشکی می‌باشد.
همچینی در صورت تمایل می‌توانید تدوین صفر تا 100 مستندات مدیریت ریسک محصول خود را به ما بسپارید.
مشاوره و کسب اطلاعات بیشتر
هنوز نظری ثبت نشده
اولین نفری باشید که نظر میدهید
ثبت نظر