​​​​مشاور تولید ملزومات ​​​​​​​و تجهیزات پزشکی

ارائه متفاوت ترین خدمات در حوزه تجهیزات پزشکی

با توجه به اهمیت تولید مستقل و ارتقاء سطح کیفی تجهیزات پزشکی و ارائه محصولی که قابلیت رقابت با محصول  مشابه خارجی را داشته باشد، بر آن شدیم تا گامی در راستای ارتقاء و توسعه استاندارد برداریم تا ذره‌ای از وظیفه خود را برای جامعه خود انجام داده باشیم و با هر انچه که در توانمان هست، بستر و شرایط را برای تولید و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی هموار نمائیم.

راه اندازی خط تولید تجهیزات پزشکی

با توجه به الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی، راه اندازی خط تولید تجهیزات پزشکی منوط به رعایت الزامات GMP و در برخی موارد راه اندازی کلین روم می‌باشد.

مشاوره اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشـکی

تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی برای عرضه و فروش قانونی محصولات خود، ملزم به اخذ پروانه ساخت می‌باشند و  ما شما را در  این راه یاری می‌کنیم تا پروانه ساخت اخذ نمائید.

مشاوره و پیاده سازی استاندارد ISO 13485

پیرو ضوابط ابلاغی و به‌منظور تولید تجهیزات پزشکی با کیفیت مطابق با استانداردهای بین‌المللی، استقرار استاندارد ISO 13485 برطبق الزامات حال حاضر کشور الزامی می‌باشد.

سـمانـه جعفری

کارشــــناس ارشد مهندسی پزشــکی
عضو انجمن صنفی تجهیزات پزشکی کشور
ناظر فنی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی
مشاور تولید تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندان پزشکی

چه می‌کنیم

با توجه به تولید مستقل و ارتقاء سطح کیفی تجهیزات پزشکی و ارائه محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی را داشته باشد، بر آن شدیم تا گامی در راستای ارتقاء و توسعه سطح استاندارد برداریم تا ذره‌ای از وظیفه خود را برای جامعه خود انجام داده باشیم و با هر آنچه که در توانمان هست، بستر و شرایط را برای تولید و تولیدکنندگان هموار نمائیم.

چشم انداز ما

چشم انداز ما در تجارت رسیدن به نقطه ای است که مشتریان ما را به آن نقطه رسانده باشند، از فناوری و علم قدرت گرفته باشد و به روی همگان باز باشد.